ELUSANES AUBÉPINE - Gélule d'aubépine. - bt 30

1) Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les symptômes des troubles cardiaques temporaires d'origine nerveuse (palpitations, perception exagérée des battements cardiaques liée à une anxiété légère) de l'adulte, après que toute maladie grave a été exclue par un médecin.

2) Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil des adultes et adolescents de plus de 12 ans.

Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation du médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

En cas de gonflement des chevilles ou des jambes, en cas de douleur se produisant dans la région du coeur, et pouvant s'étendre vers les bras, la partie supérieure de l'abdomen ou la zone située autour du cou, ou en cas de détresse respiratoire (dyspnée), un médecin ou pharmacien doit être consulté immédiatement.

Population pédiatrique

Dans les cas de troubles cardiaques temporaires

Les troubles cardiaques chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans nécessitent un avis médical.

Ce médicament est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.

Dans les symptômes légers du stress et pour favoriser le sommeil

En l'absence de données, ce médicament est déconseillé chez l'enfant de moins de 12 ans.

Aucun effet indésirable n'a été décrit.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : : signalement.social-sante.gouv.fr.

Médicament utilisable pour soulager les symptômes des troubles cardiaques temporaires d'origine nerveuse de l'adulte, sous réserve que toute pathologie grave a été préalablement écartée par un médecin.
CONSULTER un médecin ou un pharmacien si les symptômes persistent plus de 2 semaines durant l'utilisation de ce médicament.
CONSULTER IMMEDIATEMENT un médecin en cas d'œdème des chevilles ou des jambes, en cas de douleur dans la poitrine pouvant s'étendre au niveau des bras, de la partie supérieure de l'abdomen ou de la zone située autour du cou, ou en cas de détresse respiratoire.
Ce médicament est DECONSEILLE chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans pour soulager les symptômes des troubles cardiaques temporaires d'origine nerveuse. Les troubles cardiaques chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans nécessitent un AVIS MEDICAL.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (risque de somnolence).

Grossesse

La sécurité chez la femme enceinte n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

La sécurité chez la femme allaitante n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.

Association à prendre en compte

L'aubépine peut interagir avec les vasodilatateurs et peut potentialiser ou inhiber les actions des médicaments utilisés dans l'insuffisance cardiaque, l'hypertension artérielle, l'angor et les arythmies cardiaques.

Posologie

· Dans les cas de troubles cardiaques temporaires

Réservé à l'adulte : 3 à 4 gélules par jour.

· Dans les symptômes légers du stress et pour favoriser le sommeil

Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 3 à 4 gélules par jour.

Population pédiatrique

· Dans les cas de troubles cardiaques temporaires

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

· Dans les symptômes légers du stress et pour favoriser le sommeil

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant de moins de 12 ans (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Mode d'administration

Voie orale.

Durée de traitement

La durée de traitement est limitée à 1 mois.

Si les symptômes persistent plus de 2 semaines durant l'utilisation du médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

Flacon : 36 mois.

Flacons : pas de précautions particulières de conservation.

Sans objet.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Sans objet.

Sans objet.

En raison de son effet sédatif, ce médicament peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Les patients affectés ne doivent pas conduire ou utiliser des machines.

Une étude de génotoxicité conduite in vitro avec l'extrait sec aqueux de sommités fleuries d'aubépine de la spécialité ELUSANES AUBEPINE, gélule a révélé dans le test d'Ames des effets mutagènes pouvant être attribués à la présence de quercétine et kaempférol et sont considérés sans préoccupation génotoxique pour la santé humaine.

Aucune étude de cancérogénicité et de toxicité de la reproduction n'a été menée.

Pas d'exigences particulières.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Gélule.